Jamii zote

Viwanda News

Nyumbani> Habari > Viwanda News

Bidhaa ya utambuzi wa ndani (IVD) ni nini?

Wakati: 2024-02-29 Hits: 23

Ufafanuzi: Bidhaa za uchunguzi wa in vitro ni vile vitendanishi, zana, na mifumo inayokusudiwa kutumika katika utambuzi wa ugonjwa au hali zingine, ikijumuisha kubaini hali ya afya, ili kuponya, kupunguza, kutibu au kuzuia ugonjwa au matokeo yake. Bidhaa kama hizo zimekusudiwa kutumiwa katika ukusanyaji, utayarishaji na uchunguzi wa vielelezo vilivyochukuliwa kutoka kwa mwili wa mwanadamu.

Mamlaka ya Udhibiti: IVDs ni vifaa kama ilivyofafanuliwa katika kifungu cha 201(h) cha Sheria ya Shirikisho ya Chakula, Dawa na Vipodozi, na pia inaweza bidhaa za kibiolojia kwa kuzingatia kifungu cha 351 cha Sheria ya Huduma ya Afya ya Umma. Kama vifaa vingine vya matibabu, IVD ziko chini ya udhibiti wa soko la awali na soko la posta. IVDs kwa ujumla pia ziko chini ya kategoria chini ya Marekebisho ya Uboreshaji wa Maabara ya Kliniki (CLIA '88) ya 1988.

PREV: hakuna

NEXT: VIPIMO VYA MIMBA

Kategoria za moto